多個化妝品檢測出EGF 中國香妝協會強調檢測結果需符合科學規范與技術標準

日前，大象新聞報道稱，其收到來自陜西西安秦女士（化名）的求助稱，她在2023年使用了“可復美重組膠原蛋白修復敷料（G型）”后，面部疑似出現“饅化”現象。秦女士（化名）表示，她重新購買同款產品并送檢后發現，產品中檢測出表皮生長因子（Epidermal Growth Factor，以下簡稱EGF），且含量超過567pg/ml。

2019年，國家藥監局發布的《“化妝品監督管理常見問題解答（一）”》中明確表示，人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），一般在醫學領域使用較多，臨床適應癥為外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發其它潛在安全性問題。基于有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化妝品原料使用。

接到爆料后，大象新聞重新購買了秦女士使用的同款可復美產品以及11款其他不同品牌的產品送第三方檢測機構進行檢測。根據ELISA檢測方法檢測后，結果顯示，除可復美產品檢出EGF外，另外11款產品中有9款產品也都檢測出了EGF，含量從354.8pg/ml-480.1pg/ml不等。

圖片來自大象新聞報道截圖

4月14日，針對部分知名品牌化妝品中“檢出違禁添加表皮生長因子（EGF）”報道引發的社會廣泛關注，中國香料香精化妝品工業協會（簡稱中國香妝協會）發布關于EGF情況的說明。中國香妝協會表示，為回應公眾關切，協會組織生物學、毒理學、化妝品工藝學、檢驗檢測等領域專家展開專題研討與調研。經論證，不能僅基于ELISA檢測方法做出結果判定。

中國香妝協會介紹，酶聯免疫吸附試驗（ELISA）廣泛應用于醫學、食品安全等領域，但其可靠性高度依賴試劑盒的特異性、靈敏度、樣本類型、人員操作等因素。目前全球尚無適用于化妝品中EGF檢測的商用ELISA試劑盒。ELISA法本身存在一定假陽性率，需通過質譜法、免疫印跡法等技術綜合判斷。不能僅基于單一ELISA檢測方法作為結果判定。

對于報道中的實驗設計細節和檢測結果，中國香妝協會指出，從報道中未看見實驗設計細節，亦未提供標準曲線驗證數據。此外，報道中提及的某產品中“EGF含量為567.3pg/ml”，即0.0000005673mg/ml。（注：pg是計量單位，稱皮克。1皮克等于1×10−12克，也就是一萬億分之一克）

中國香妝協會強調，任何檢測結果均需符合科學規范與技術標準。